国产首例临时心脏起搏器 监管部门将加强监管

根据国家药品监督管理局官网4月30日消息，国产第一个临时起搏器正式上市，国产首例临时心脏起搏器，监管部门将加强监管。这是深圳市先健心康医疗电子有限公司的创新产品。

据报道，近日，国家药监局对深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”进行了审查，批准其注册登记。

它是由非植入式脉冲发生器和病人电缆组成。用于心房或心室的体外暂时起搏，也可用于植入起搏器和除颤器时，起搏电极系统的分析。

本产品是国内第一款临时心脏起搏器，既可用于心动过缓患者的临时起搏，又可用作起搏系统分析仪，分析起搏系统，包括阻抗测量、起搏阈值测量和感应幅度测量等。本产品上市后，可以提高医院设备使用效率，降低设备使用成本，促进起搏疗法在国内的应用。

药品监督管理部门将加强对该产品上市后的监管，以保障患者的医疗安全。